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ISO9001:2015新版介紹
來(lái)源:本站  發(fā)布日期:2017/10/12  點(diǎn)擊次數(shù):983
ISO9001:2015新版介紹

  日前,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)正式發(fā)布了ISO9001:2015新版標(biāo)準(zhǔn)。從20126月啟動(dòng)改版,經(jīng)過(guò)了39個(gè)月的時(shí)間,7個(gè)工作階段,三次投票,5次易稿,終于千呼萬(wàn)喚始出來(lái),正式發(fā)布了。

ISO9000標(biāo)準(zhǔn),從87年第一版頒布,已經(jīng)走過(guò)了28個(gè)年頭,五次改版,特別是2000年和今年的這次改版,都有比較大的變化,使得標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)范組織的質(zhì)量管理體系方面,更具指導(dǎo)意義,2000版變模式要求,使得更加具有普遍的指導(dǎo)意義,2015版的變化又有些什么意義呢?

諸多文章介紹了這次的變化,比如:采用了10個(gè)章節(jié)的高層結(jié)構(gòu)、強(qiáng)調(diào)了組織的環(huán)境、擴(kuò)大了對(duì)利益相關(guān)方的關(guān)注、加強(qiáng)了領(lǐng)導(dǎo)作用、提出了對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對(duì)要求、淡化了對(duì)文件的指定性要求,等等,筆者以為,更重要的是這些變化帶來(lái)了一些思考。

第一、要求組織的質(zhì)量管理體系必須具有個(gè)性,適合本組織的實(shí)際。

引言部分,0.1總則中,明確說(shuō)明:

本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的意圖并不在于暗示以下方面的要求:

——統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu);

——按標(biāo)準(zhǔn)條款組織文件;

——在組織內(nèi)使用本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語(yǔ)。

雖然在2008版標(biāo)準(zhǔn)中,也有一句統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。但遠(yuǎn)沒(méi)有2015版講得明白。新標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)這一點(diǎn),顯然是有針對(duì)性的,那就是絕大部分組織都在把標(biāo)準(zhǔn)要求當(dāng)著模版,當(dāng)著教條。把并非標(biāo)準(zhǔn)暗示的要求,更非標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求,當(dāng)成了圣旨。

比如《質(zhì)量手冊(cè)》,標(biāo)準(zhǔn)4.2.2明確要求:其內(nèi)容只需包括:范圍及刪減說(shuō)明、文件及引用、過(guò)程及其關(guān)系。但是,我們看到的各個(gè)組織的《手冊(cè)》,無(wú)一不是洋洋灑灑幾萬(wàn)字,其內(nèi)容,除了標(biāo)準(zhǔn)要求的之外,還加上了企業(yè)簡(jiǎn)介、方針、目標(biāo)、管理者代表任命書(shū)、機(jī)構(gòu)及職責(zé)、職能分配表,等等。大段的文章幾乎是9001標(biāo)準(zhǔn)的翻版,按標(biāo)準(zhǔn)條款組織文件,空洞無(wú)物,千篇一律。

再如程序文件,按照ISO 9001的術(shù)語(yǔ)解釋?zhuān)?span>“程序——為進(jìn)行某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程所規(guī)定的途徑,英文procedure的意思是:手續(xù)、過(guò)程、步驟,因此,程序文件應(yīng)該是規(guī)定某件工作的流程、步驟、工作順序的文件。以《文件控制程序》為例,它的內(nèi)容,應(yīng)該是描述組織的文件控制工作,如何沿著確定、編制、審核、批準(zhǔn)、復(fù)制、標(biāo)識(shí)、發(fā)放、使用、保管、修改、作廢、處置這樣的步驟,每個(gè)階段如何實(shí)施,各個(gè)部門(mén)在每個(gè)階段分別承擔(dān)哪些責(zé)任,這樣一個(gè)制度。但是,我們看到的文件控制程序又是怎樣的面目呢?基本上都是:如何分為三個(gè)(或四個(gè))層次、如何批準(zhǔn)、如何修改、如何編號(hào)、如何加蓋受控版本印章、如何由管理者代表審核批準(zhǔn)發(fā)放范圍、如何保持清晰不得涂改、如何經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后銷(xiāo)毀,按照標(biāo)準(zhǔn)4.2.3條款a、bc、d、e、f、g要求,全面覆蓋,并非一個(gè)程序,倒更像是規(guī)范。(ISO 9000:“規(guī)范 ——闡明要求的文件)。

2000版標(biāo)準(zhǔn)頒布15年了,但是1994版的陰影仍然揮之不去,把一個(gè)好端端的管理規(guī)范,變成了教條。我想,新版標(biāo)準(zhǔn)之所以前言中,強(qiáng)調(diào)其真實(shí)意圖,就在于說(shuō)明這一點(diǎn)。

第二、強(qiáng)調(diào)建立質(zhì)量管理體系目的在于改進(jìn)組織的績(jī)效。

2008版標(biāo)準(zhǔn)中,提到績(jī)效二字的,只有管理者代表職責(zé)、管理評(píng)審輸入和顧客滿意三處,而在15版標(biāo)準(zhǔn)中,引言開(kāi)篇第一句,就指出:采用質(zhì)量管理體系有助于改進(jìn)組織的整體績(jī)效”,爾后在0.2質(zhì)量管理原則、0.3過(guò)程方法、4.1組織的環(huán)境、4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程、5.3組織的角色、職責(zé)和權(quán)限、7.2能力、7.3意識(shí)、8.4外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)的控制、9.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)、9.3管理評(píng)審、10改進(jìn),諸多章節(jié)中,都提出了關(guān)于績(jī)效的要求。這是對(duì)08版標(biāo)準(zhǔn)一味強(qiáng)調(diào)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),而輕視了對(duì)組織自身績(jī)效關(guān)注的糾正。實(shí)際上也是如此,二者不可偏廢,必須兼顧。例如,我們?cè)诤贤u(píng)審時(shí),能不考慮客戶(hù)的付款能力和信用嗎?我們?cè)诋a(chǎn)品開(kāi)發(fā)前,能不考慮投資回效率嗎?在接收顧客投訴時(shí),難道真的顧客永遠(yuǎn)是對(duì)的嗎?15版標(biāo)準(zhǔn)的這種糾正,更加符合客觀的市場(chǎng)規(guī)律,為組織的可持續(xù)發(fā)展提供穩(wěn)固的基礎(chǔ)。

第三、我們仔細(xì)閱讀標(biāo)準(zhǔn),會(huì)發(fā)現(xiàn),要求越來(lái)越不具體了,越來(lái)越靈活了,審核的分寸越來(lái)越難以把握了。就像是老師批改試卷,94版的審核,像批改算術(shù)試卷,08版的審核,像批改語(yǔ)文試卷,15版的審核,就像批改作文試卷了。今后的審核,如何把握,亟待國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(huì)的細(xì)則出臺(tái)。

比如文件,15版標(biāo)準(zhǔn)明確要求的,只有范圍(4.3)、方針(5.5.2)、目標(biāo)(6.2.1)和產(chǎn)品服務(wù)特性(8.5)。組織其它過(guò)程沒(méi)有制訂文件化的制度或規(guī)章,行不行?按15版標(biāo)準(zhǔn)4.4.2款要求,就要分析這項(xiàng)過(guò)程,是不是有制度或規(guī)章足以支持過(guò)程的運(yùn)行足以二字,包含了多少不定空間?

再如,對(duì)于產(chǎn)品的和過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,08版標(biāo)準(zhǔn)分別在8.2.38.2.4提出了明確的要求,而在15版標(biāo)準(zhǔn)里,只是在9.1.1里,要求組織確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象、時(shí)機(jī)、方法,進(jìn)行評(píng)價(jià)并保持證據(jù),顯然空泛得多。

再如,關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì),這是15版標(biāo)準(zhǔn)新提出的概念,標(biāo)準(zhǔn)在6.1款提出的要求是:組織應(yīng)策劃風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)的應(yīng)對(duì)措施,以及在質(zhì)量管理體系中,整合、實(shí)施這些措施并評(píng)價(jià)其有效性。常識(shí)告訴我們,風(fēng)險(xiǎn)無(wú)處不在,出門(mén)走路,上山砍柴,吃飯穿衣,乃至投資理財(cái),時(shí)時(shí)有風(fēng)險(xiǎn),企業(yè)管理亦然。那么是否15版標(biāo)準(zhǔn)要求組織在策劃質(zhì)量管理體系時(shí),必須考慮周全,不得遺漏呢?顯然做不到。那么是否只要有所考慮,就算是滿足了要求呢?可以說(shuō),所有的管理,都是防范風(fēng)險(xiǎn),不是嗎?上班打卡是為了防范扣工資時(shí)不承認(rèn)遲到的風(fēng)險(xiǎn),出廠檢驗(yàn)是為了防范不合格品賣(mài)到顧客手中的風(fēng)險(xiǎn)、合同評(píng)審是為了防范不能履約的風(fēng)險(xiǎn)、建立質(zhì)量管理體系是為了防范企業(yè)倒閉的風(fēng)險(xiǎn)。究竟做到什么程度,才算是滿足了標(biāo)準(zhǔn)要求?這給審核員出了一道難題。

當(dāng)然,如今現(xiàn)在眼目下,現(xiàn)場(chǎng)審核已經(jīng)幾乎普遍只是走一個(gè)過(guò)場(chǎng),所以,對(duì)某些審核員,某些認(rèn)證機(jī)構(gòu)而言,新標(biāo)準(zhǔn)或許非但不是一個(gè)風(fēng)險(xiǎn),相反甚至還是個(gè)機(jī)會(huì)。但須知,認(rèn)證的生命在于公正,長(zhǎng)此以往,無(wú)異于竭澤而漁,最終將斷送自己的前程。

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