食品安全管理體系認(rèn)證實施規(guī)則

二○○七年一月

目  錄

1．目的、范圍與責(zé)任

2. 認(rèn)證機構(gòu)要求

3. 認(rèn)證人員要求

4. 認(rèn)證依據(jù)

5. 認(rèn)證程序

5.1 認(rèn)證申請

5.2 認(rèn)證受理

5.3 現(xiàn)場審核

5.4 認(rèn)證決定

5.5 監(jiān)督

5.6 復(fù)評

5.7 獲證業(yè)務(wù)范圍的變更

6. 認(rèn)證證書

6.1 認(rèn)證證書有效期

6.2 認(rèn)證證書的管理

7. 認(rèn)證收費

附件1：  食品安全管理體系 罐頭生產(chǎn)企業(yè)要求

附件2：  食品安全管理體系 水產(chǎn)品加工企業(yè)要求

附件3：  食品安全管理體系 肉及肉制品生產(chǎn)企業(yè)要求

附件4：  食品安全管理體系 果蔬汁生產(chǎn)企業(yè)要求

附件5：  食品安全管理體系 速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)要求

附件6：  食品安全管理體系 含肉和（或）水產(chǎn)品的速凍方便食品生產(chǎn)企業(yè)要求

附件7：  食品安全管理體系 餐飲業(yè)要求

食品安全管理體系認(rèn)證實施規(guī)則

1．目的、范圍與責(zé)任

1.1  為規(guī)范食品安全管理體系認(rèn)證工作，促進食品等產(chǎn)品的質(zhì)量安全水平提高，根據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《食品生產(chǎn)企業(yè)危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）管理體系認(rèn)證管理規(guī)定》（認(rèn)監(jiān)委2002年第3號公告）制定本規(guī)則。

1.2  本實施規(guī)則是認(rèn)證機構(gòu)從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的依據(jù)。

1.3  本規(guī)則規(guī)定了從事食品安全管理體系認(rèn)證的認(rèn)證機構(gòu)（以下簡稱認(rèn)證機構(gòu)）實施食品安全管理體系認(rèn)證的程序與管理的基本要求。

1.4  本規(guī)則適用于對直接或間接介入食品鏈中的一個或多個環(huán)節(jié)的組織的食品安全管理體系認(rèn)證。

1.5  本規(guī)則中的認(rèn)證依據(jù)不但涵蓋了HACCP原理的基本要求，而且還對組織的其他管理方面提出了要求。

1.6  認(rèn)證機構(gòu)遵守本規(guī)則的規(guī)定，并不意味著可免除其所承擔(dān)的法律責(zé)任。

2．認(rèn)證機構(gòu)要求

2.1  從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的認(rèn)證機構(gòu)，應(yīng)獲得國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)，并符合中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）《食品安全管理體系認(rèn)證機構(gòu)通用要求》及其應(yīng)用指南等認(rèn)可規(guī)范的要求。

2.2  鑒于食品安全的特殊性，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)在獲得國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)后的12個月內(nèi)，通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會針對食品安全管理體系認(rèn)證能力的認(rèn)可。超期未獲得認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)，國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會將暫停其從事食品安全管理體系認(rèn)證活動的批準(zhǔn)資質(zhì)，直至獲得認(rèn)可。

2.3 認(rèn)證機構(gòu)在未獲得認(rèn)可前，只能頒發(fā)滿足認(rèn)可需要數(shù)量的不帶認(rèn)可標(biāo)志的認(rèn)證證書。

3．認(rèn)證人員要求

認(rèn)證檢查人員應(yīng)當(dāng)具備必要的食品生產(chǎn)、食品安全及認(rèn)證檢查、檢驗等方面的教育、培訓(xùn)或工作經(jīng)歷，并按照《認(rèn)證及認(rèn)證培訓(xùn)、咨詢?nèi)藛T管理辦法》（質(zhì)檢總局2004年第61號令）有關(guān)規(guī)定取得中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會的執(zhí)業(yè)注冊。

4．認(rèn)證依據(jù)

4.1 基本認(rèn)證依據(jù)

GB/T22000《食品安全管理體系 食品鏈中各類組織的要求》

4.2 專項技術(shù)要求

對于罐頭、水產(chǎn)品、肉及肉制品、果蔬汁、速凍果蔬、含肉和（或）水產(chǎn)品的速凍方便食品生產(chǎn)企業(yè)及餐飲業(yè)，認(rèn)證機構(gòu)實施食品安全管理體系認(rèn)證時，在以上基本認(rèn)證依據(jù)要求的基礎(chǔ)上，還應(yīng)將以下專項技術(shù)要求作為對相應(yīng)食品加工/生產(chǎn)類型企業(yè)進行認(rèn)證的依據(jù)（注）。

食品安全管理體系  罐頭生產(chǎn)企業(yè)要求

食品安全管理體系  水產(chǎn)品加工企業(yè)要求

食品安全管理體系  肉及肉制品生產(chǎn)企業(yè)要求

食品安全管理體系  果蔬汁生產(chǎn)企業(yè)要求

食品安全管理體系  速凍果蔬生產(chǎn)企業(yè)要求

食品安全管理體系  含肉和（或）水產(chǎn)品的速凍方便食品生產(chǎn)企業(yè)要求

食品安全管理體系  餐飲業(yè)要求

為提高食品安全管理體系認(rèn)證的科學(xué)性和有效性，本規(guī)則未提供專項技術(shù)要求的，認(rèn)證機構(gòu)在對相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)實施食品安全管理體系認(rèn)證時，應(yīng)當(dāng)依據(jù)以上基本認(rèn)證依據(jù)的要求，制定本機構(gòu)對該類企業(yè)的專項技術(shù)要求，并作為本機構(gòu)對該類企業(yè)實施食品安全管理體系認(rèn)證的依據(jù)之一。該專項技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)按照《認(rèn)證技術(shù)規(guī)范管理辦法》備案后方可執(zhí)行。

注：見附件。

5. 認(rèn)證程序

5.1 認(rèn)證申請

5.1.1  申請人應(yīng)具備以下條件：

（1） 取得國家工商行政管理部門或有關(guān)機構(gòu)注冊登記的法人資格（或其組成部分）；

（2） 已取得相關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件（適用時）；

（3） 生產(chǎn)、加工的產(chǎn)品或提供的服務(wù)符合中華人民共和國相關(guān)法律、法規(guī)、安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)范的要求；

（4） 已按以上基本認(rèn)證依據(jù)和相關(guān)專項技術(shù)要求，建立和實施了文件化的食品安全管理體系，一般情況下體系需有效運行3個月以上。

5.1.2  申請人應(yīng)提交的文件和資料:

1. 食品安全管理體系認(rèn)證申請；

2. 有關(guān)法規(guī)規(guī)定的行政許可文件證明文件（適用時）；

3. 食品安全管理體系手冊和程序文件；

4. 申請認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)、加工或服務(wù)工藝流程圖；

5. 生產(chǎn)、加工或服務(wù)過程中執(zhí)行的相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范清單；

6. 產(chǎn)品符合衛(wèi)生安全要求的相關(guān)證據(jù)和自我聲明；

7. 生產(chǎn)、加工設(shè)備清單和檢驗設(shè)備清單；

8. 其他需要的文件。

5.2認(rèn)證受理

5.2.1 認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)向申請人至少公開以下信息：

1. 認(rèn)證范圍；

2. 認(rèn)證工作程序；

3. 認(rèn)證依據(jù)；

4. 證書有效期；

5. 認(rèn)證收費標(biāo)準(zhǔn)。

   5.2.2  文件評審

   認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)認(rèn)證依據(jù)、程序等要求，及時對申請人提交的申請文件和資料進行評審并保存評審記錄，以確保：

1. 認(rèn)證要求規(guī)定明確、形成文件并得到理解；

2. 認(rèn)證機構(gòu)和申請人之間在理解上的差異得到解決；

3. 對于申請的認(rèn)證范圍、申請人的工作場所和任何特殊要求，認(rèn)證機構(gòu)均有能力開展認(rèn)證服務(wù)。

5.3 現(xiàn)場審核

5.3.1  審核組員應(yīng)具備的基本條件：

（1）具有大學(xué)本科以上的學(xué)歷和三年以上的食品安全工作經(jīng)歷；

（2）具有相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，且其專業(yè)能力已經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)評定；

（3）具備按照認(rèn)證要求對申請人的生產(chǎn)、加工、服務(wù)或供應(yīng)產(chǎn)品過程進行危害分析和對確定的關(guān)鍵控制點、關(guān)鍵限值的充分性、適宜性實施科學(xué)評價的能力；

（4）身體健康，并有健康證明。

5.3.2 現(xiàn)場審核分兩個階段進行

（1）第一階段審核的目的是調(diào)查申請人是否已具備實施認(rèn)證審核的條件，第一階段的審核工作應(yīng)在現(xiàn)場進行。審核的內(nèi)容包括：

1. 文件的符合性、適宜性和充分性；

   b）適用法律、法規(guī)的識別情況及在相關(guān)文件中落實法律、法規(guī)的情況；

   c）申請人所在場所和其生產(chǎn)產(chǎn)品的特殊性，在其內(nèi)部和食品鏈上進行溝通的符合性和適宜性，申請人對認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的理解和對影響產(chǎn)品安全關(guān)鍵過程的識別、危害識別和評價的充分性，及HACCP計劃制定的可行性，采取的控制措施和可接受水平的合理性；

   d）與申請人就認(rèn)證范圍再次確認(rèn)，了解申請人為接受第二階段審核的準(zhǔn)備情況，并商定第二階段的審核安排；

   e）申請人內(nèi)部審核和管理評審的實施情況。

   （2）第二階段審核應(yīng)在具備實施認(rèn)證審核的條件下進行，如果第一階段審核提出影響實施第二階段審核的問題，這些問題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。第二階段審核的目的是通過在申請人的現(xiàn)場進行系統(tǒng)、完整地審核，評價申請人的食品安全管理體系是否滿足所有適用的認(rèn)證依據(jù)的要求，是否推薦認(rèn)證注冊。應(yīng)將前提方案、關(guān)鍵過程控制要求和產(chǎn)品檢測（見專項技術(shù)要求）列為第二階段審核的重點。內(nèi)容包括（但不限于）：

   a）食品安全管理體系實施的有效性，包括HACCP計劃與前提方案的實施、對產(chǎn)品安全危害的控制能力等；

   b）與適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性；

   c）當(dāng)法律、法規(guī)的要求變更和新的危害產(chǎn)生時能否及時地調(diào)整危害分析并有效控制；

   d）有關(guān)驗證的實施和有關(guān)程序的實施；

   e）產(chǎn)品實物或服務(wù)的安全狀況；

   f）實現(xiàn)食品安全方針及目標(biāo)的能力。

   5.3.3  產(chǎn)品安全性驗證

   為驗證危害分析的輸入持續(xù)更新、危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)、HACCP計劃和操作性前提方案得以實施且有效，特別是產(chǎn)品實物的安全狀況等情況，適用時，在現(xiàn)場審核或相關(guān)過程中需要采取對申請認(rèn)證產(chǎn)品進行抽樣檢驗的方法驗證產(chǎn)品的安全性。認(rèn)證機構(gòu)可根據(jù)有關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求策劃抽樣檢驗活動。

   抽樣檢驗可采用以下三種方式：

   （1）委托具備相應(yīng)能力的檢測機構(gòu)完成；或

   （2）由現(xiàn)場審核人員利用申請人的檢驗設(shè)施完成；或

   （3）由現(xiàn)場審核人員確認(rèn)由其他檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果的方式完成。

   當(dāng)采用利用申請人的檢驗設(shè)施完成檢驗時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)提出對所用檢驗設(shè)施的控制要求；當(dāng)采用確認(rèn)由其他檢驗機構(gòu)出具檢驗結(jié)果的方式完成檢驗時，認(rèn)證機構(gòu)對此應(yīng)提出以下相應(yīng)的控制要求：

   ——檢驗結(jié)果時效性的合理界定；

   ——出具檢驗結(jié)果的檢驗機構(gòu)應(yīng)具備的條件；

   ——檢驗結(jié)果中的檢驗項目不全時的處理方式。

   5.3.4  審核時間（審核人日數(shù)）

   認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)加工過程復(fù)雜程度、申請人的規(guī)模、認(rèn)證要求和其所承擔(dān)的風(fēng)險等，策劃審核時間，以確保審核的充分性和有效性。

5.4 認(rèn)證決定

5.4.1綜合評價

認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)審核過程中收集的信息和其他有關(guān)信息，對審核結(jié)果進行綜合評價，特別是對產(chǎn)品的實際安全狀況進行評價。必要時，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對申請人滿足所有認(rèn)證依據(jù)的情況進行風(fēng)險評估，以做出對申請人所建立的食品安全管理體系能否獲得認(rèn)證的決定。

對于符合認(rèn)證要求的申請人，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)頒發(fā)認(rèn)證證書。

對于不符合認(rèn)證要求的申請人，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)以書面的形式明示其不能通過認(rèn)證的原因。

5.4.2 對認(rèn)證決定的申訴

申請人如對認(rèn)證決定結(jié)果有異議，可在10個工作日內(nèi)向認(rèn)證機構(gòu)申訴，認(rèn)證機構(gòu)自收到申訴之日起，應(yīng)在一個月內(nèi)進行處理，并將處理結(jié)果書面通知申請人。

5.5監(jiān)督

5.5.1監(jiān)督頻次和覆蓋產(chǎn)品

認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)根據(jù)獲證體系覆蓋的產(chǎn)品或提供服務(wù)的特點以及所承擔(dān)的風(fēng)險，合理確定監(jiān)督審核的時間間隔或頻次。當(dāng)獲證組織食品安全管理體系發(fā)生重大變更，或發(fā)生重大食品安全事故時，認(rèn)證機構(gòu)視情況可增加監(jiān)督的頻次。

監(jiān)督審核的最長時間間隔不超過12個月，季節(jié)性產(chǎn)品宜在生產(chǎn)季節(jié)進行監(jiān)督。每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋食品安全管理體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性原因，在每次監(jiān)督審核時難以覆蓋所有產(chǎn)品的，在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核必須覆蓋食品安全管理體系認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。

5.5.2  監(jiān)督審核應(yīng)包括，但不限于以下內(nèi)容：

1. 體系保持和變化情況；

2. 顧客投訴情況；

3. 涉及變更的范圍；

4. 內(nèi)部審核與管理評審；

5. 對上次審核時提出的不符合所采取糾正措施的審查；

6. 適當(dāng)時，其它選定的范圍。

   5.5.3 適用時，監(jiān)督審核應(yīng)對產(chǎn)品的安全性進行驗證。

   5.5.4 監(jiān)督結(jié)果評價

   對于監(jiān)督審核合格的獲證組織，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)作出保持其認(rèn)證資格的決定；否則，應(yīng)暫停、撤銷或注銷其認(rèn)證資格。

   5.5.5信息通報制度

   為確保獲證組織的食品安全管理體系持續(xù)有效，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)要求獲證組織建立信息通報制度，及時向認(rèn)證機構(gòu)通報以下信息：

1. 有關(guān)產(chǎn)品、工藝、環(huán)境、組織機構(gòu)變化和消費者投訴等情況的信息；

2. 有關(guān)周圍發(fā)生的重大動、植物疫情的信息；

3. 有關(guān)食品安全事故的信息；

4. 有關(guān)在官方檢查或政府組織的市場抽查中，被發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重食品安全問題的信息；

5. 不合格品撤回及處理的信息；

6. 其他重要信息。

   5.5.6信息分析

   認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)對上述信息進行分析，視情況采取相應(yīng)措施，包括增加監(jiān)督審核頻次在內(nèi)的措施和暫�；虺蜂N認(rèn)證資格的措施。

   5.6 復(fù)評

       認(rèn)證證書有效期前三個月，獲證組織可申請復(fù)評。復(fù)評認(rèn)證程序與初次認(rèn)證程序一致。適宜時，復(fù)評可不進行第一階段現(xiàn)場審核。

   5.7 獲證業(yè)務(wù)范圍的變更

   （1） 獲證組織擬變更業(yè)務(wù)范圍時，應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)提出申請，并按認(rèn)證機構(gòu)的要求提交相關(guān)材料。

   （2） 認(rèn)證機構(gòu)根據(jù)獲證組織的申請，策劃并實施適宜的審核活動，并按照3.4條的要求做出認(rèn)證決定。這些審核活動可單獨進行，也可與獲證組織的監(jiān)督或復(fù)評一起進行。

   （3） 對于申請擴大獲證業(yè)務(wù)范圍的，適用時，應(yīng)在審核中驗證其產(chǎn)品的安全性。

6. 認(rèn)證證書

6.1 認(rèn)證證書有效期

食品安全管理體系認(rèn)證證書有效期為3年。認(rèn)證證書式樣應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、法規(guī)要求。

6.2 認(rèn)證證書的管理

6.2.1暫停認(rèn)證證書的使用

獲證組織有下列情形之一的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)暫停其使用認(rèn)證證書。

1. 獲證組織未按規(guī)定使用認(rèn)證證書；

2. 監(jiān)督結(jié)果證明獲證組織的體系或體系覆蓋的產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)要求，但不需要立即撤銷認(rèn)證證書。

   6.2.2  撤銷認(rèn)證證書

   獲證組織有下列情形之一的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)撤銷其認(rèn)證證書。

1. 監(jiān)督結(jié)果證明獲證組織的體系或體系覆蓋的產(chǎn)品不符合認(rèn)證依據(jù)要求,需要立即撤銷認(rèn)證證書；

2. 認(rèn)證證書暫停使用期間，獲證組織未采取有效糾正措施；

3. 獲證組織出現(xiàn)嚴(yán)重食品安全衛(wèi)生事故；

4. 獲證組織不接受認(rèn)證機構(gòu)對其實施的監(jiān)督。

   6.2.3注銷認(rèn)證證書

   獲證組織有下列情形之一的，認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)注銷其認(rèn)證證書。

1. 認(rèn)證依據(jù)變更，獲證組織不能滿足變更后的要求；

2. 認(rèn)證證書超過有效期，獲證組織未申請復(fù)評；

3. 獲證組織申請注銷。

7. 認(rèn)證收費

食品安全管理體系認(rèn)證應(yīng)按照《國家計委 國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 關(guān)于印發(fā)<質(zhì)量體系認(rèn)證收費標(biāo)準(zhǔn)>的通知》(計價格[1999]212號)收取認(rèn)證費用。

• 上一條： GB/T50430認(rèn)證
• 下一條： ISO27001信息安全認(rèn)證需要注意什么?